L’ERP qui transforme votre conformité en avantage concurrentiel.

Oui. Smart Quality a été conçu selon les bonnes pratiques GxP et GMP. Il intègre un audit trail complet, la gestion des statuts qualité, la validation des fournisseurs et la documentation automatisée. Des contrôles intégrés empêchent le mélange de lots et assurent la traçabilité totale des opérations. La solution facilite également la validation logicielle selon les standards FDA 21 CFR Part 11 et EMA.

Une veille réglementaire continue garantit que chaque mise à jour intègre les dernières exigences EMA, FDA ou ISO. Les nouvelles versions sont testées et validées avant déploiement, avec la possibilité pour chaque client de planifier sa mise à niveau selon son propre calendrier de validation interne. Vous restez ainsi toujours conforme, sans effort supplémentaire.

Grâce à son système intégré, Smart Quality suit chaque produit depuis la matière première jusqu’au lot final, en reliant numéros de série, tests qualité et documentation associée. Cette approche hiérarchique garantit une traçabilité fine et cohérente à chaque étape du processus, essentielle pour les audits et les rappels de produits.

Oui. Smart Quality offre des connecteurs standards avec les systèmes LIMS, DMS, ERP et solutions d’équipement de laboratoire les plus courants. Des API sécurisées permettent également l’échange bidirectionnel de données. L’objectif : éliminer les silos d’information et créer une continuité numérique entre vos départements qualité, production et R&D.

La migration suit une méthodologie éprouvée : analyse des données existantes, nettoyage, mapping, migration par itérations et validation par vos équipes. L’approche est structurée pour garantir la conformité, l’intégrité et la traçabilité des informations transférées, sans perturber les opérations en cours.

Selon la taille du périmètre, un déploiement complet s’étend généralement de 3 à 6 mois. Idealis accompagne chaque étape, cadrage, validation, formation et support, avec une méthodologie adaptée aux environnements GxP, garantissant un passage fluide à la production.

Smart Quality suit le rythme des versions majeures d’Odoo, avec des mises à jour planifiées deux à trois fois par an.

Smart Quality co-crée également sa roadmap avec ses clients, ce qui lui permet de gagner en maturité et en fonctionnalités chaque année, tout en couvrant les besoins de nombreux secteurs des sciences de la vie. Chaque évolution est testée, validée et documentée pour garantir la stabilité fonctionnelle et réglementaire. Cette approche permet de bénéficier d’innovations continues sans compromettre la conformité.

L’abonnement comprend un support technique complet, ainsi qu’une journée de formation dédiée au sein de notre Academy.

Les clients participent également à la co-création de la roadmap de la solution, contribuant directement à ses futures évolutions.

Cette approche collaborative favorise la montée en compétence des utilisateurs et garantit que Smart Quality reste en phase avec les besoins réels du terrain.